孕期和哺乳期用药有5级

  孕期和哺乳期用药有5级

  美国食品和药物管理局(FDA)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将药物分为A、B、C、D、X 五等级,称为Pregnancy Categories。

  A级:已在人体上进行过病例对照研究,证明对胎儿无危害。

  B级:动物实验有不良作用,但用于人类尚缺乏很好的对照研究。

  C级:尚无很好的动物实验及用于人类的研究;或已发现对动物有不良作用,但用于人类尚无资料。

  D级:对胎儿有危险,但孕期因需使用,其利大于弊的药物。

  X级:已证明对胎儿的危险弊大于利,可致畸形或产生严重的不良作用。 药品说明书中都明确标识。